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    医疗器械注册证
    医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、?#34892;?#24615;进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类?#23478;?#21040;?#26412;?#22269;家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。
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    医疗器械生产许可证
     医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持?#26800;?#35777;件,由当地药监局审核颁发
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    ISO13485
    由于医疗器械是?#20154;?#25206;伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的
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    CE
    医疗器械CE认证
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